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減肥神藥調查②跨國巨頭與本土藥企激戰百億減肥市場,誰能拔得頭籌 | 2023-06-14 |
文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://finance.sina.cn/2023-06-06/detail-imywhzmt1648492.d.html" 禮來發起了減肥藥頭對頭挑戰也許是對自家GLP-1產品信心十足,禮來主動發起了與諾和諾德GLP-1的頭對頭挑戰。4月21日,禮來在美國臨床試驗數據庫clinicaltrials.gov網站登記了一項新的3b期臨床試驗,評估替爾泊肽與司美格魯肽2.4mg在肥胖或超重伴有體重相關合并癥的成人中的療效性和安全性。此后的4月27日,禮來宣布,SURMOUNT-2研究結果顯示,替爾泊肽(10mg和15mg)在72周的研究中取得了優效于安慰劑的減重效果,受試者體重降低高達15.7%(15.6公斤)。不到一個月,5月22日,諾和諾德公布司美格魯肽50mg片劑有關減重的一組數據稱,在入組患者的平均基線體重為105.4kg的情況下,從試驗藥物角度(所有患者均堅持接受司美格魯肽50mg片劑治療)評估時,司美格魯肽50mg組患者的體重減輕17.4%。諾和諾德計劃于今年申請該口服劑型在美國和歐盟的監管批準。華東、信達、恒瑞……國內GLP-1減肥藥百花齊放被跨國藥企巨頭緊盯的GLP-1減肥賽道,也吸引著大批國內藥企。從創新性來看,信達生物走在前列,其瑪仕度肽(IBI362)與上述諾和諾德、禮來GLP-1均有所不同,屬于GLP-1GCGR雙重激活劑。信達生物官方資料顯示,該藥除了通過激動GLP-1促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽由信達生物與禮來共同開發,雙方在2019年就達成了開發和商業化授權許可協議。目前,4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項三期注冊研究正在進行中,而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究正在進行中。5月11日,信達生物披露的一項二期臨床研究結果顯示,瑪仕度肽9mg在中國肥胖受試者中的減重療效優效于安慰劑,治療24周后瑪仕度肽9mg組體重較基線的平均百分比變化與安慰劑組的差值達-15.4%;體重較基線的平均變化與安慰劑組差值為-14.7kg。更多的國內藥企選擇跟進GLP-1生物類似藥,目前減肥適應證上走在最前面的是華東醫藥。有業內人士認為,其利拉魯肽減肥適應證有望拔得頭籌。2022年7月,華東醫藥子公司中美華東提交利拉魯肽注射液(肥胖或超重適應證)上市許可申請并獲受理。2022年財報提到,該適應證有望年內獲批。對于最新的審批情況,華東醫藥并未透露更多消息,僅向澎湃新聞記者強 關鍵字標籤:手臂抽脂手術 |
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